FG22007經(jīng)導(dǎo)管瓣膜緣對緣修復(fù)系統(tǒng)支撐固定附件

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在經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣緣對緣修復(fù)術(shù)(TEER)中,支撐固定附件通常是用于確保修復(fù)裝置(如夾合器)在手術(shù)過程中能夠穩(wěn)固地固定在二尖瓣上。這些附件的設(shè)計目的是為了提高手術(shù)的成功率和安全性,減少并發(fā)癥的發(fā)生。
支撐固定附件可能具有的特點包括:
生物相容性:材料必須對人體無害,不會引起免疫反應(yīng)或炎癥。
機械強度:需要有足夠的強度來承受心臟收縮和舒張的壓力,確保夾合器不會脫落。
靈活性:在通過血管輸送到心臟的過程中,需要具備一定的柔韌性,以便順利到達目標位置。
可視性:在X光或超聲下可見,便于醫(yī)生在手術(shù)過程中進行精確定位和操作。
產(chǎn)品名稱/產(chǎn)品分類名稱
經(jīng)導(dǎo)管瓣膜緣對緣修復(fù)系統(tǒng)支撐固定附件
型號規(guī)格/包裝規(guī)格
經(jīng)導(dǎo)管瓣膜緣對緣修復(fù)系統(tǒng)支撐固定附件型號規(guī)格FG22007,包括穩(wěn)定支架FG22007-WDJ01,支撐平板FG22007-ZCB02,升降臺FG22007-SJT03。
產(chǎn)品描述/主要組成成分
經(jīng)導(dǎo)管瓣膜緣對緣修復(fù)系統(tǒng)支撐固定附件由穩(wěn)定支架,升降臺和支撐平板組成。穩(wěn)定支架包含外管/中管固定架,圓柱支撐座,旋轉(zhuǎn)支撐座和鎖緊旋鈕等部件;升降臺包含支撐座,支撐調(diào)節(jié)管,橡膠墊和底腳等部件;支撐平板包含平板和合頁等部件。其中穩(wěn)定支架使用由醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌。產(chǎn)品是無源產(chǎn)品,可重復(fù)使用,不在內(nèi)窺鏡下使用,不連接任何有源醫(yī)療器械,不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。
預(yù)期用途
適用于經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣/三尖瓣修復(fù)手術(shù)中,支撐、固定輸送系統(tǒng),以便于醫(yī)生在手術(shù)中操作和使用輸送系統(tǒng)。
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批準文號:蘇蘇械備20231108
有效期至:長期
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