二乙基二硫代氨基甲酸鋅的聚氨酯膜(SPU-ZDEC)陽性對照材料由HATANO研究所食品藥品安全中心研發(fā)生產(chǎn),廣泛應(yīng)用于體外細(xì)胞毒性實驗,植入實驗等,可以滿足GB/T 16886.5和 ISO 10993.5 醫(yī)療器械生物學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)中對陽性對照材料-二乙基二硫代氨基甲酸鋅的聚氨酯膜(SPU-ZDEC)的技術(shù)參數(shù)要求。二乙基二硫代氨基甲酸鋅的聚氨酯膜(SPU-ZDEC)陽性對照材料可以滿足國標(biāo)GB/T 16886.5和ISO標(biāo)準(zhǔn)ISO 10993.5的技術(shù)要求,具有批次重現(xiàn)性好,性能穩(wěn)定、規(guī)格大小豐富,可以滿足體外細(xì)胞毒性實驗或植入實驗的不同要求。
HATANO研究所食品藥品安全中心研發(fā)的二乙基二硫代氨基甲酸鋅的聚氨酯膜(SPU-ZDEC)陽性對照材具有材料均勻、 性質(zhì)穩(wěn)定, 細(xì)胞毒性試驗結(jié)果具有可重復(fù)性, 可以作為醫(yī)療器械生物學(xué)評價-體外細(xì)胞毒性測定的對照材料。
體外細(xì)胞毒性試驗是生物學(xué)評價體系中常用的檢測指標(biāo)之一,它是一種在離體狀態(tài)下模擬生物生長環(huán)境,檢測化學(xué)物質(zhì)接觸人體組織后生物學(xué)反應(yīng)的體外試驗。 MTT試驗是細(xì)胞毒性試驗常規(guī)的試驗方法之一。其原理是:在活細(xì)胞線粒體中的琥珀酸脫氫酶和細(xì)胞色素C作用下,MTT被還原成不溶于水的藍(lán)紫色結(jié)晶甲臜,而死細(xì)胞缺失琥珀酸脫氫酶不能將MTT還原,故甲臜的生成量與樣本中的活細(xì)胞數(shù)目成正比。MTT試驗通過用光度計測定甲臜溶于醇類后的色度來判斷細(xì)胞的存活率。MTT法是一項定量的試驗方法,能更準(zhǔn)確地判斷生物細(xì)胞毒性指標(biāo)。
二乙基二硫代氨基甲酸鋅的聚氨酯膜(SPU-ZDEC)陽性對照材料可以按MTT規(guī)定步驟試驗,在試驗系統(tǒng)中能出現(xiàn)再現(xiàn)性、 適當(dāng)?shù)年幮、無反應(yīng)性或自身反應(yīng),從而證實試驗方法是否正確可靠。同時二乙基二硫代氨基甲酸鋅的聚氨酯膜(SPU-ZDEC)陽性對照材料可以保證實驗室之間結(jié)果的可比性。
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二乙基二硫代氨基甲酸鋅的聚氨酯膜 SPU-ZDEC
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