FILGUARD-422過(guò)濾器完整性測(cè)試儀星源潔凈

FILGUARD-422過(guò)濾器完整性測(cè)試儀星源潔凈 FILGUARD系列全自動(dòng)過(guò)濾器完整性測(cè)試儀是對(duì)過(guò)濾材質(zhì)及濾器進(jìn)行完整性測(cè)試的專用儀器，它可以進(jìn)行氣泡點(diǎn)、擴(kuò)散流、水侵入和壓力衰減測(cè)試（因型號(hào)而異，具體見(jiàn)技術(shù)參數(shù)），運(yùn)用這些工業(yè)上可接受的物理測(cè)試，檢測(cè)濾材及濾器的過(guò)濾精度及完整性，這些方法滿足我國(guó)藥典及GMP規(guī)范中對(duì)除菌過(guò)濾器進(jìn)行驗(yàn)證的要求，亦為美國(guó)FDA所推薦FILGUARD-422過(guò)濾器完整性測(cè)試儀星源潔凈該儀既可以離線測(cè)試又可以在線測(cè)試，既可以判斷濾材精度是否合格又可以檢查濾殼以及密封件是否完好，測(cè)試時(shí)不影響下游的無(wú)菌狀態(tài)，是過(guò)濾器用戶對(duì)濾材或?yàn)V器在使用前后進(jìn)行完整性測(cè)試的選擇。該儀是本廠在國(guó)內(nèi)開(kāi)發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品，自1998年問(wèn)世以來(lái)，軟硬件性能不斷得到提升和完善，測(cè)試精度及重現(xiàn)性達(dá)到國(guó)外同類產(chǎn)品的水平，目前已在全國(guó)逾千家生物制品、大輸液、小針劑和過(guò)濾器制造廠使用，在用戶中贏得了良好的口碑。該儀適用于生物、醫(yī)藥、食品、飲料等行業(yè)對(duì)除菌過(guò)濾器的完整性測(cè)試。也是過(guò)濾器制造商進(jìn)行出廠檢驗(yàn)的必要設(shè)備。

FILGUARD-422過(guò)濾器完整性測(cè)試儀星源潔凈

 

 

 

 

 FILGUARD系列全自動(dòng)過(guò)濾器完整性測(cè)試儀是對(duì)過(guò)濾材質(zhì)及濾器進(jìn)行完整性測(cè)試的專用儀器，它可以進(jìn)行氣泡點(diǎn)、擴(kuò)散流、水侵入和壓力衰減測(cè)試（因型號(hào)而異，具體見(jiàn)技術(shù)參數(shù)），運(yùn)用這些工業(yè)上可接受的物理測(cè)試，檢測(cè)濾材及濾器的過(guò)濾精度及完整性，這些方法滿足我國(guó)藥典及GMP規(guī)范中對(duì)除菌過(guò)濾器進(jìn)行驗(yàn)證的要求，亦為美國(guó)FDA所推薦FILGUARD-422過(guò)濾器完整性測(cè)試儀星源潔凈該儀既可以離線測(cè)試又可以在線測(cè)試，既可以判斷濾材精度是否合格又可以檢查濾殼以及密封件是否完好，測(cè)試時(shí)不影響下游的無(wú)菌狀態(tài)，是過(guò)濾器用戶對(duì)濾材或?yàn)V器在使用前后進(jìn)行完整性測(cè)試的選擇。該儀是本廠在國(guó)內(nèi)開(kāi)發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品，自1998年問(wèn)世以來(lái)，軟硬件性能不斷得到提升和完善，測(cè)試精度及重現(xiàn)性達(dá)到國(guó)外同類產(chǎn)品的水平，目前已在全國(guó)逾千家生物制品、大輸液、小針劑和過(guò)濾器制造廠使用，在用戶中贏得了良好的口碑。該儀適用于生物、醫(yī)藥、食品、飲料等行業(yè)對(duì)除菌過(guò)濾器的完整性測(cè)試。也是過(guò)濾器制造商進(jìn)行出廠檢驗(yàn)的必要設(shè)備。

 

 

FILGUARD-422是FILGUARD-421的升級(jí)版。該機(jī)型是目前既能進(jìn)行全自動(dòng)氣泡點(diǎn)、擴(kuò)散流、水侵入和壓力衰減全功能及全圖形測(cè)試，又能將測(cè)試數(shù)據(jù)上傳至電腦，實(shí)現(xiàn)海量存儲(chǔ)和A4頁(yè)面打印的機(jī)型；秉承了星源潔凈一貫堅(jiān)持的嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)的風(fēng)格，將測(cè)試的準(zhǔn)確性、優(yōu)異的重現(xiàn)性、先進(jìn)技術(shù)和實(shí)用性完美結(jié)合，提供了過(guò)濾器測(cè)試的各種解決方案，能夠更好地滿足GMP對(duì)生物制藥行業(yè)對(duì)無(wú)菌過(guò)濾器完整性測(cè)試的各種需求。

 

特點(diǎn)
自動(dòng)進(jìn)行氣泡點(diǎn)、擴(kuò)散流、壓力衰減和水侵入流量法測(cè)試，滿足各種測(cè)試需求。  
先進(jìn)的微電子電路及算法軟件，在保證高精度及重現(xiàn)性的同時(shí)，減少20%至30%測(cè)試時(shí)間。
關(guān)鍵部件選用軍用級(jí)元器件、多級(jí)抗干擾設(shè)計(jì)，使系統(tǒng)穩(wěn)定性達(dá)到。
5.7吋帶背光數(shù)字液晶顯示屏，顯示清晰。
智能化多功能數(shù)字鍵盤(pán)，可輸入更多測(cè)試參數(shù)。 實(shí)時(shí)顯示測(cè)試數(shù)據(jù)和曲線，可監(jiān)控測(cè)試全過(guò)程，幫助分析濾膜、濾芯及過(guò)濾系統(tǒng)的性能。 
實(shí)時(shí)提示操作狀態(tài)，智能分析測(cè)試不合格原因，易學(xué)易用。
針式寬行中文打印，可同時(shí)打印測(cè)試結(jié)果及測(cè)試曲線，存檔。
儀器自帶RS232通訊接口，可以將測(cè)試數(shù)據(jù)上傳至電腦，實(shí)現(xiàn)海量存儲(chǔ)和A4頁(yè)面打印。
自行開(kāi)發(fā)的上位機(jī)配套軟件eDATA400軟件，靈活管理上傳數(shù)據(jù)。
軟件和硬件的雙重氣流控制，使得從測(cè)試最小面積的園片濾膜到最大面積的過(guò)濾器，都能保證測(cè)試精度及重現(xiàn)性。 
集十余年的專業(yè)生產(chǎn)開(kāi)發(fā)技術(shù)及售后服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，從每個(gè)細(xì)節(jié)上為用戶著想，使產(chǎn)品每一個(gè)功能實(shí)用且方便。

 

eDATA400 過(guò)濾器完整性測(cè)試數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)是和FILGUARD-422過(guò)濾器完整性測(cè)試儀配套使用的上位機(jī)專用軟件。本軟件具有以下特點(diǎn)： 采用高級(jí)語(yǔ)言編程，兼容多種版本的WINDOWS操作系統(tǒng)。 采用三級(jí)授權(quán)的安全模式，使數(shù)據(jù)庫(kù)的使用、管理更安全更條理。 通過(guò)RS-232接口（或經(jīng)轉(zhuǎn)換器連接電腦的USB接口）將測(cè)試儀儲(chǔ)存的測(cè)試數(shù)據(jù)讀入電腦，實(shí)現(xiàn)海量數(shù)據(jù)存儲(chǔ)。 借助于Microsoft Office Access數(shù)據(jù)庫(kù)管理系統(tǒng)強(qiáng)大的數(shù)據(jù)管理功能，將測(cè)試數(shù)據(jù)分類儲(chǔ)存于數(shù)據(jù)庫(kù)中，實(shí)現(xiàn)高效查詢及管理。 可自行為每條測(cè)試數(shù)據(jù)附加測(cè)試信息，和測(cè)試數(shù)據(jù)共存于同一記錄中，使測(cè)試數(shù)據(jù)更加完善。 提供多種查詢測(cè)試記錄的手段，使查詢操作十分方便、快捷。 精美的顯示頁(yè)面，使查到的每條記錄清晰完整地顯示在屏幕上，便于查看。 精美的測(cè)試報(bào)告形式，可用彩色（或黑白）打印機(jī)完整地打印成A4紙報(bào)告，使測(cè)試報(bào)告更完善、美觀、方便。 可將數(shù)據(jù)導(dǎo)出為Microsoft Office Excel表格文件，方便進(jìn)行各種統(tǒng)計(jì)或制作各種報(bào)表。

 

應(yīng)用范圍
圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25至Φ300的各種濾膜；標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge)：5″至40″，1芯至15芯；囊式濾芯 (Capsule) ；小型濾芯 (Mini cartridge)

技術(shù)參數(shù)

 

測(cè)試方法	氣泡點(diǎn)，擴(kuò)散流，保壓法，水侵入法	顯示	5.7" LCD顯示屏，藍(lán)色背光，對(duì)比度可調(diào)節(jié)
測(cè)試范圍	自動(dòng)測(cè)試  氣泡點(diǎn) 0.05 MPa－0.6 MPa             壓力衰減 0－0.6 MPa            擴(kuò)散流 0－2000 ml/min             水侵入法 0－50 ml/min   手動(dòng)測(cè)試 0－0.6 MPa	打印機(jī)	寬行中文打印，可同時(shí)或選擇打印測(cè)試參數(shù)、測(cè)試結(jié)果和測(cè)試曲線
		氣源	潔凈干燥的空氣或氮?dú)猓?.25 MPa －0.8MPa）
測(cè)試精度	氣泡點(diǎn)：≤ 0.005 MPa （50 mbar）  壓力保持：壓力衰減≤ 2%  擴(kuò)散流：≤ 4%   水侵入：CV≤ 10%	電源	AC220V，50Hz
		功耗	＜150W
與電腦通訊	通過(guò)RS232接口或USB口與電腦通訊，實(shí)現(xiàn)海量數(shù)據(jù)存貯。ACCESS數(shù)據(jù)庫(kù)管系統(tǒng)，可導(dǎo)出Excel表格，打印A4紙測(cè)試報(bào)告	工作溫度	0℃－40℃
		工作濕度	＜95% RH，無(wú)冷凝水
存貯功能	可存貯50組測(cè)試參數(shù)，50組測(cè)試結(jié)果及測(cè)試曲線	尺寸	370mm×230mm×270mm
		重量	6.4 KG

 

標(biāo)準(zhǔn)配件
進(jìn)氣管（帶快接接頭），出氣管（帶快接接頭），轉(zhuǎn)換接頭，打印紙，電源線，操作說(shuō)明書(shū)。

選購(gòu)件
筒式濾芯測(cè)試專用濾殼，濾膜測(cè)試專用平板濾器

保修期
保修一年,終身維修。

 

 

 

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蘇州星源潔凈環(huán)境科技有限公司Suzhou Xingyuan Clean Environment Technology Co. , Ltd.成立以來(lái)致力無(wú)塵室環(huán)境參數(shù)測(cè)試、微粒子測(cè)量及局部?jī)艋�設(shè)備設(shè)計(jì)，環(huán)境在線實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)等研發(fā)與創(chuàng)新，為用戶提供完備的環(huán)境測(cè)試解決方案和服務(wù)。目前公司主打兩條產(chǎn)品線，一條以潔凈室方面上、中、下游整體解決方案為主導(dǎo)；一條以濾料、濾器、濾材等性能參數(shù)檢測(cè)為主導(dǎo)的技術(shù)定制類測(cè)試臺(tái)。目前，公司正逐步接軌世界先進(jìn)技術(shù)引入中國(guó)，整合自身優(yōu)勢(shì)，圍繞無(wú)塵室整體拓展整合鏈，逐步構(gòu)建環(huán)境參數(shù)檢測(cè)的便攜化、模塊化、智能化。公司是國(guó)內(nèi)專業(yè)從事凈化車(chē)間、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的技術(shù)服務(wù)商，與國(guó)內(nèi)外許多知名公司合作，同時(shí)還自主研發(fā)諸多高科技產(chǎn)品，產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域廣泛，涉及制藥行業(yè)、生物制劑、醫(yī)療器械、電子、化工等等行業(yè)，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷國(guó)內(nèi)外，受到客戶的一致好評(píng)，我們是凈化領(lǐng)域的追趕者，秉承傳統(tǒng)技術(shù)的基礎(chǔ)上不斷創(chuàng)新，不斷突破。公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)是：1.檢測(cè)儀器： 遠(yuǎn)程在線環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)、塵埃粒子計(jì)數(shù)器、浮游菌采樣器、風(fēng)量?jī)x、高效過(guò)濾器檢漏、泄壓閥（壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀）、氣流流行檢測(cè)儀（煙霧發(fā)生器）、氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計(jì)、溫濕度壓差測(cè)試儀，臭氧濃度檢測(cè)儀、風(fēng)速儀、聲級(jí)計(jì)、照度計(jì)、壓差表（計(jì)）等2.凈化設(shè)備： 凈化工作臺(tái)，生物安全柜、稱量間、傳遞窗、風(fēng)淋室、層流車(chē)、層流罩、FFU、高效過(guò)濾器等3.第三方檢測(cè)： 檢測(cè)項(xiàng)目：潔凈間的塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、壓差、換氣次數(shù)（自凈時(shí)間），風(fēng)速、新風(fēng)量、照度、噪聲、溫度、相對(duì)濕度等。 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)： 1 《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073-2013 2 《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》 GB 50333-2013 3 《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50346-2004 4 《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB 50591-2010 5 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測(cè)試方法》GB/T 16292-2010 6 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測(cè)試方法》GB/T 16293-2010 7 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法》GB/T 16294-20108 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》GB 50457-20199 《呼吸防護(hù) 自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器》GB 2626-201910 《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》GB 19082-200911 《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》GB 19083-201012 《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》GB/T 32610-201613 《醫(yī)用外科口罩》YY 0469-201114 《一次性使用醫(yī)用口罩》YY/T 0969-201315 《高效率空氣過(guò)濾器（亞高效、高效、超高效）第3部分：濾紙?jiān)囼?yàn)》EN1822-3:200916 《高效率空氣過(guò)濾器及濾材第3部分：濾紙?jiān)囼?yàn)》ISO 29463-3:201117 《HEPA和ULPA濾材試驗(yàn)》IEST-RP-CC021.3:200918 《一般通風(fēng)用空氣過(guò)濾器性能試驗(yàn)方法》JG/T22-199919 《一般通風(fēng)空氣過(guò)濾器計(jì)徑效率試驗(yàn)方法》ANSI/ASHRAE 52.2-201220 《一般通風(fēng)用空氣過(guò)濾器-過(guò)濾性能的測(cè)定》EN779-201221 《通風(fēng)用空氣過(guò)濾器裝置和電動(dòng)空氣清潔器的試驗(yàn)方法》JISB9908-2011